安規三項測試指哪些
2022-08-18 09:25:00
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安規三項測試是指耐壓測試、接地電阻測試和漏電流測試。醫療器械每批出廠需抽檢安規三項：漏電流測試、耐壓測試、保護接地。
安規三項測試標準及方法
1. 耐壓測試
測試設備：耐壓測試儀
依據標準：GB9706
測試步驟：
1）將所有電源斷掉，包括排插電源；
2）將三相電源取下，火零線接到一起然后接到耐壓測試儀上的高壓輸出線；地線接到耐壓測試儀的地線；
3）打開耐壓測試儀，點擊綠色按鈕，通過旋轉按鈕，調節電壓為1.5kV，觀察耐壓測試儀是否報警；
4）將耐壓測試儀地線接到火零線，高壓輸出線接到碳纖維板上，可以用銅箔連接，調節電壓為4kV，觀察是否報警（是否打火）。
2. 接地電阻測試
測試設備：接地電阻測試儀
依據標準：GB9706
測試步驟：
1）打開儀器，點擊綠色按鈕，黑色接地線，紅色接機器上?屬部分
2）調節電流為25A，觀察電阻是否小于0.2Ω
3. 漏電流測試
漏電流主要測試三項：
1.對地漏電流下的正常和單一模式；
2.患者漏電流下的正常和單一模式；
3.外殼漏電流下的正常和單一模式；
正常模式下都需要曝光，曝光參數選擇最大輸出功率時的劑量；單一模式下都需要斷一根線（火線/零線）
測試設備：專?萬?表
依據標準：IEC60950-1
1）對地漏電流下的正常和單一模式漏電流
三相電源地線接紅色線，墻上地線接黑色線
正常：打開所有電源（包括排插電源），接好三相電源，曝光，讀取萬用表上的數值（從上往下第二排數據）
單?：斷開貨線/零線，讀取數據
2）患者漏電流下的正常和單一模式
碳纖維板接紅色線，墻上地線接黑色線
正常：打開所有電源（包括排插電源），接好三相電源，曝光，讀取萬用表上的數值（從上往下第二排數據）
單?：斷開火線/零線，讀取數據
3）外殼漏電流下的正常和單一模式
外殼接紅色線，墻上地線接黑色線
正常：打開所有電源（包括排插電源），接好三相電源，曝光，讀取萬用表上的數值（從上往下第二排數據）
單?：斷開火線/零線，讀取數據
注意：該測試方法只適合部分DR產品
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